资讯新闻

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  <收费资讯>境内医疗器械变更备案资料清单（15元/篇）

  发表于2025-05-22

  境内医疗器械变更备案资料清单，付费（15元/篇）​内容包括：监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料、产品说明书和标签样稿、质量管理体系文件等。本资讯为收费内容，请用微信扫码支付：

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  <收费资讯>境内三类医疗器械注册申报资料单（16元/篇）

  发表于2025-05-22

  境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录清单 付费（16元/篇）内容包括：监管信息、综述资料、非临床资料、临床评价资料、产品说明书和标签样稿、质量体系文件、申报器械质量管理体系信息等本资讯为收费内容，请用微信扫码支付：

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  <收费资讯>医疗器械信息服务质量管理文件（12元/篇）

  发表于2025-05-22

  医疗器械信息服务质量管理文件（12元/篇）内容包括：医疗器械网络信息服务质量管理文件目录清单本资讯为收费内容，请用微信扫码支付：

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  <收费资讯>药监局三类AI器械申报流程（15元/篇）

  发表于2025-05-22

  药监局三类AI器械申报流程，付费（15元/篇）内容包含：审批流程、审批要点解读、申报材料清单、其他信息等本资讯为收费内容，请用微信扫码支付：

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  <收费资讯>人工智能医疗器械产业发展白皮书（17元/篇）

  发表于2025-05-22

  人工智能医疗器械产业发展白皮书付费（17元/篇）摘要：人工智能医疗器械产业是在现代产业体系中具有较强成长性、关联性和带动性的战略新型产业，是人工智能技术赋能实体经济的重要方向。当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，人工智能医疗器械产业发展态势良好，产业生态基本形成，应用场景持续创新，商业进程不断加速，发展环境逐渐优化。但产业整体仍然处于发展初期，面临多方面挑战与困难。“十四五”时期是我国实现医疗器械数字化、智能化全面升级转型的关键时期，也是人工智能医疗器械发展的重大机遇期。在此阶段，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表企业，共同编制发布《人工智能医疗器械产业发展白皮书》，希望为业界厂商、政府机构等相关方提供有益思考，共同推动产业高质量发展。《人工智能医疗器械产业发展白皮书》第一章介绍了人工智能医疗器械产业的发展背景，包括发展意义、基本概念、发展历程以及政策战略。第二章从产业生态、典型模式、商业进程、发展环境等方面分析了人工智能医疗器械产业的发展态势。第三章对人工智能医疗器械的关键技术进行了总结。第四章进一步对人工智能医疗器械的五类产品进行归纳，并分别给出典型的产品案例供产业界参考。第五章和第六章重点分析了人工智能医疗器械产业当前面临的挑战与难点，并给出下一步的发展建议。本资讯为收费内容，请用微信扫码支付：